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食为先对GMP生产管理和质量管理的体会与心得

发布日期:2018-11-29 发布人: 原创 浏览次数:51
一、 GMP是良好的生产管理规范,首先是生产管理规范:

 一)、GMP是先进的生产管理规范
GMP是生产管理先进的规范的指导思想、行为准则和操作规范。生产过程脱离GMP管理,就是简单、原始的生产产品。目前我公司生产管理上的困难,就是因为生产管理脱离了GMP的规范。

 二)、GMP是科学的生产管理规范
来源于国外先进的生产管理经验,又通过国内专家的消化吸受和实施的经验总结,是科学的生产管理规范。

 三)、GMP是全面的生产管理规范
1)生产过程管理
生产流程、清场卫生、状态标识管理、批生产记录、工艺查证等方面狠抓落实和实施,强化管理,促成良好的生产操作习惯;卫生管理上着重强调卫生培训和个人卫生习惯;清场卫生和工艺卫生逐渐强化和深化,批记录要求全面完整,态度要严肃认真。
生产现场管理是重中之重。建议打破现在生产助理的分工模式,由陈茂军、孔祥菊负责各自岗位的生产管理、记录管理;孔德廷负责清场卫生、标识和工艺查证管理;吴呈喜(朱建峰)负责厂房设施、设备器具的维护管理,专人负责,责任明确。

2)生产技术工艺管理

技术工艺验证
技术工艺查证:确保技术工艺参数准确
3)设备、硬件维护管理
厂房设施维护管理
设备、电器安全巡查
计量、仪表管理
设备维护保养巡查,确保设备、仪表性能指标
4)生产现场品保和质量管理
三品(原料、中间产品、成品)严格按标准检验放行;
全程质量监控;
质量日报、月报,质量分析。
5)记录管理
切实贯彻GMP“说到的要做到、做到的要记到”、“一切以记录说话”的总的要求,在认真总结的基础上,把GMP的要求和现实情况结合起来,整理出一套切实可行的记录方案,各部门、各人员分工负责,严肃、认真、及时做好生产原始记录、批生产记录、物料平衡及质量分析等各项记录表格。
6)档案管理
技术、质量、设备、生产专人档案管理。各项记录每月按批整理归档,专人统一管理;确保可追溯性。

 四)、GMP是完善的生产管理规范
1、建立完善的生产管理网络和专职的上、中、基层三级生产管理队伍
2、分工到人,职责明确,
3、各负其责,协统作战



二、GMP是良好的生产管理规范,所谓良好,就是GMP把质量管理有机地融合在生产管理当中,质量是生产出来的,预防和控制质量事故发生的质量措施贯穿于生产管理之中。

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